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中化合成生技 | 美體產業公開資訊

中化合成生技

合成的產品線除了符合cGMP的規範外，並有多項產品完成美國FDA原料主檔案(​DMF)登記且被美國FDA審閱過。在成功進入美國市場之外，中化合成生技也跨足歐洲 ...

 中化合成生技

References 中化合成生技股份有限公司 (www.ccsb.com.tw) 成立於1964年，並於2010年12月圓滿掛牌成功成為中化關係公司第二家上市公司。中化合成生技是台灣首家原料藥廠，也是台灣最大的原料藥廠之一，位於台北市近郊，擁有一萬多坪的生產基地。合成的產品線除了符合cGMP的規範外，並有多項產品完成美國 FDA 原料主檔案(DMF)登記且被美國FDA審閱過。在成功進入美國市場之外，中化合成生技也跨足歐洲市場，部份產品線已申請歐盟的EDMF及COS(CEP)。2003年，中化合成生技正式轉型為生技公司。2010年12月20日圓滿掛牌上市。

中化合成生技主要從事原料藥的研發、生產與行銷，截至目前為止已開發三十多種原料藥，包括oncology, anti-anxiety agents, antifungals, antihistamines, antiseptics, cardiovascular drugs, antiulcerants, skeletal muscle relaxants, hypolipaemics and immunosuppressants。我們的主力產品有Rapamycin (Sirolimus), Tacrolimus, Mycophenolate Mofetil, Methocarbamol, Metaxalone, Caspofungin Acetate, Carfilzomib, Icosapent ...

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