COVID-19 (SARS | 美體產業公開資訊
2021年3月10日—抗原快速篩檢試劑-泓佑新型冠狀病毒環境抗原快篩試劑組(ACE#COV2001).核酸檢測.主要指聚合酶鏈式反應，即常見的PCR檢測，優點在於其他 ...
隨著新型冠狀病毒(COVID-19/SARS-COV-2)的疫情爆發，除了積極尋找有效的抗新冠病毒藥物及研發高效價低副作用的疫苗之餘，短時間內篩檢出受新冠病毒感染的患者或無症狀感染者對於疫情控管來說更加重要。目前新冠病毒檢測方法就原理上來區分，主要為 [免疫診斷] 和 [核酸檢測] 兩大類 :
免疫診斷
免疫診斷是利用 抗原-抗體特異性 結合原理，使用特定標記物進行分析檢測的技術。由於該技術難以在感染初期測出陽性結果，且體內干擾因素、患者免疫力差、HOOK效應等也都會導致假陰性結果出現，另外，免疫診斷此技術的特異性相對較差，在檢測中也可能會出現假陽性結果，因此較適合用於初步大規模的檢測，故建議將免疫檢測技術應用於大範圍初篩，之後再以核酸檢測進行確診。
酵素結合免疫吸附分析法 Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)此方法既可檢測抗體，又能測定可溶性抗原且靈敏度高，特異性強，又無需特殊儀器，操作簡便，檢測成本相對低，因此利於普及，但其大多為人工作業，檢測時間較長，通量也受96孔盤的限制，加上其多為開放的操作環境，更容易造成污染，因此此技術較適合基層檢測機構開展大規模篩檢。
化學發光免疫分析法 Chemiluminescent Immunoassay (CLIA)是目前最先進的免疫檢測技術之一，具有靈敏度高、特異性強、操作簡單自動化程度高、方法穩定快速、檢測範圍寬等優點，但往往需要限定品牌的化學發光儀相關設備，試劑成本相對較高之餘也無法開放通用，因此許多小型實驗室皆難以承受其成本壓力。
免疫層析試紙分析法 Immunochromatographic Strip (ICS) | Rapid Test Kits反應...
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