國鼎COVID-19治療新藥二期擴大至重症病患 | 美體產業公開資訊

2021年6月3日—國鼎生技宣布，旗下治療Covid-19的新藥二期期中數據通過美國數據監查委員會（​DMC）審查，並建議擴大新增收治重症病患，預計第3季完成。

（中央社記者韓婷婷台北3日電）國鼎生技宣布，旗下治療Covid-19的新藥二期期中數據通過美國數據監查委員會（DMC）審查，並建議擴大新增收治重症病患，預計第3季完成。若結果正向，將向美國FDA申請緊急使用授權（EUA）。

國鼎旗下新藥Antroquinonol（HOCENA）於美國、秘魯及阿根廷進行用於治療Covid-19的二期臨床實驗，為一項正式的隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗，主要收治住院的輕度至中度Covid-19患者，總收案人數為174人。

國鼎表示，第二階段累計收治的80位病患臨床數據，已經美國FDA核准的外部獨立數據監查委員會（DMC）審查完成，DMC同意國鼎生技可繼續進行Covid-19人體二期臨床試驗收案，並建議除了現有輕度及中度症狀病患外，增加收治需要氧氣支持的重症住院病患。

國鼎生技總經理蘇經天表示，將依據DMC的建議繼續收案，並與美國FDA討論加入重症病人收案，待FDA核准後進行修改。國鼎的人體二期臨床試驗預計今年第3季完成，實際時程將視臨床進度調整；若人體二期臨床試驗有正向結果，將向美國FDA申請緊急使用授權（EUA ）。

蘇經天表示，此項小分子新藥為國鼎生技獨立研發，擁有100%專利權，僅須完成並通過相關臨床試驗即可申請上市。

國鼎指出，雖然全球已展開疫苗施打，但國際疫情仍相當嚴竣，整體市場狀況尚難以估計。目前全球用於治療Covid-19新藥，僅有Gilead公司的瑞德西韋（Remdesivir）獲美國FDA核准上市，作為Covid-19住院患者的治療藥物。（編輯：張良知）1100603

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