專業技術 | 美體產業公開資訊

瑞健的客戶涵蓋全球頂尖的生技和製藥公司，我們了解在藥物裝置的開發專案中，​嚴格的品管措施、順暢的溝通管道，以及客戶的上市時程，都是關鍵的影響因素。

我們將品質管理貫徹於每一個開發階段，從設計到生產的整個過程，採用的品質管理系統符合美國 FDA 21 CFR 820 及 ISO 13485 之國際規範，並會由客戶定期稽核以及透過內部稽核程序執行監控。此外，瑞健也針對所有原物料進行嚴格測試，確保符合國際安全規定。

SHL Medical ISO 13485[1] 品質認證

此認證僅供瑞健授權的個人及/或公司使用，未經瑞健事前書面授權嚴禁使用本認證。