亞諾法:新冠抗原快篩鼻腔採檢具優勢,料加快居家使用 | 美體產業公開資訊
2021年6月17日—亞諾法(4133)今(17)日宣布,通過衛福部台灣專案製造許可的亞諾法新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑,最大優勢之一是鼻腔採檢。相較於目前其他 ...
回應(0) 人氣(0) 收藏(0) 2021/06/17 10:16MoneyDJ新聞 2021-06-17 10:16:03 記者 新聞中心 報導
亞諾法(4133)今(17)日宣布,通過衛福部台灣專案製造許可的亞諾法新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑,最大優勢之一是鼻腔採檢。相較於目前其他通過台灣專案製造許可的新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑,均為設定專業人士操作之鼻咽採檢。鼻咽採檢可由專業人士操作完成,包含醫生、護士與醫療技術人員。然而,針對國內居家使用市場的一般民眾,則無法輕鬆安全地執行鼻咽採檢操作。此一競爭優勢加快了本週亞諾法家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑IRB的審查提交和臨床試驗。依據衛福部的規範,由於亞諾法獲准的亞諾法新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑已是鼻腔採檢,因此IRB提交和臨床試驗批准只需一般民眾自行採檢與專業人士操作採檢兩者間的簡單對比試驗,不需再與核酸檢測比較驗證,從而避免核酸檢測鼻咽採檢。這加快了涵蓋共150名受試者的臨床試驗,其中30 名需為陽性確診患者。亞諾法目前正與當地醫院及其社區採檢站密切合作,以快速完成此目標。
台灣衛福部最近批准兩款居家使用的家用新型冠狀病毒檢驗試劑,羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組與兩家不同代理商同品項的Lucira CHECK-IT COVID-19 Test Kit。兩種快速檢驗試劑都使用鼻腔(而不是鼻咽)採檢,以便居家使用進行檢測。亞諾法表示,自五月中旬,台灣COVID-19爆發以來,抗原快速檢驗已成為預防傳播與擴散不可或缺的工具;抗原快速檢驗的使用已經從社區採檢站發展到企業再到居家檢測。中央與民間攜手努力,共同讓病毒擴散與死亡病例都能獲得更好的控制。
...
亞諾法快篩 亞諾法快篩 大湖休閒企業有限公司統一編號 苗栗做臉推薦 翎雅有限公司職缺 恩業有限公司統一編號 磐石康業管理顧問股份有限公司統一編號 華 新 科技 人 資 部 華 新科 組織 華 新科 無聲 卡
“亞諾法”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑(Taiwan EUA ... | 美體產業公開資訊
本產品僅限由醫師或醫檢師或專業人士操作。產品說明請詳見專案製造核准仿單。 (DC0304) - Products - Abnova. Read More
Abnova | 美體產業公開資訊
2021/01/14, 新聞稿: 亞諾法COVID-19 病毒抗原檢測快篩預期使用範圍將新增即時定點檢測應用,提交美國FDA EUA申請許可. 2021/01/11, 新聞稿: 亞諾法新聚焦 ... Read More
亞諾法抗原快篩啟動臨床加快進軍居家檢測市場 | 美體產業公開資訊
2021年6月17日 — 醫材廠亞諾法(4133-TW) 表示,旗下新冠抗原快篩試劑具備鼻腔採檢優勢,已與當地醫院、社區採檢站合作,執行居家臨床試驗,有望加快搶進 ... Read More
亞諾法說明「居家鼻腔採檢快篩試劑通過台灣專案許可」報導內容 | 美體產業公開資訊
公開資訊觀測站重大訊息公告 (4133)亞諾法-說明大眾傳播媒體報導 1.事實發生日:110/06/17 2.公司名稱:亞諾法生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子 ... Read More
亞諾法:新冠抗原快篩鼻腔採檢具優勢,料加快居家使用 | 美體產業公開資訊
2021年6月17日 — 亞諾法(4133)今(17)日宣布,通過衛福部台灣專案製造許可的亞諾法新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑,最大優勢之一是鼻腔採檢。相較於目前其他 ... Read More
亞諾法:公司COVID | 美體產業公開資訊
(4133)亞諾法公告本公司COVID-19病毒抗原檢測快篩試劑已取得歐盟CE-IVD認證. 1.事實發生日:110/01/05 2.公司名稱:亞諾法生技股份有限公司 3.與公司關係(請 ... Read More
亞諾法COVID | 美體產業公開資訊
(4133)亞諾法公告亞諾法COVID-19病毒抗原檢測快篩試劑已取得台灣衛福部食品藥物管理署審核通過. 1.事實發生日:110/01/29 2.公司名稱:亞諾法生技股份有限公司 Read More
本土快篩廠搶居家市場大餅,泰博送件拔頭籌,亞諾法等將跟進 | 美體產業公開資訊
2021年6月17日 — 食藥署16日透露,已有國產試劑業者提出居家快篩的專案申請,據了解,提出申請的公司就是醫材大廠泰博(4736),亞諾法(4133)也規劃本週就會 ... Read More
攻居家快篩商機拚速度,亞諾法將啟動臨床試驗,拚下週拿專案 ... | 美體產業公開資訊
2021年6月17日 — 由於亞諾法已通過台灣專案製造許可的新冠抗原快篩就是採鼻腔採檢,可以省去與核酸檢測比較驗證的步驟,法人預估,本週就有機會完成收案,最 ... Read More
亞諾法攻家用快篩拚下周申請專案許可 | 美體產業公開資訊
2021年6月17日 — 本土疫情嚴峻,居家快篩成當紅炸子雞,亞諾法(4133)搶攻商機,17日宣布,本週就會提交IRB(人體試驗委員會) 審查及臨床試驗。由於該公司 ... Read More
相關資訊整理
芳勳諾生技有限公司統編多少?統編:25164232
公司名稱:芳勳諾生技有限公司統一編號:25164232所在縣市:屏東縣所在區域:林邊鄉詳細地址:永樂村美華路280號1樓公司狀態:解散
亞格生技股份有限公司統編多少?統編:50836080
公司名稱:亞格生技股份有限公司統一編號:50836080所在縣市:臺中市所在區域:太平區詳細地址:大源15街35號1樓公司狀態:解散