細胞療法開放一週年為什麼台灣一頭熱、日本卻猛踩煞車 ... | 美體產業公開資訊

2019年9月1日—花蓮慈濟醫院院長林欣榮在一場論壇中解釋，申請核准的周邊血幹細胞治療慢性腦中風，是透過臨床試驗為病人植入幹細胞，改善慢性缺血性腦 ...

「兩小時前，我才剛收到我們一個董事的電話，又是一個癌末的人在問來不來得及（在台灣做細胞療法），還是他要飛日本？」在內湖總部受訪的訊聯生技董事長蔡政憲說，「兩週前，也是一個認識的老朋友在問我，到底推薦哪個日本公司（做細胞療法）？」

細胞療法無疑是今年醫界和生技圈的熱門關鍵字之一。

去年9月，衛福部公布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》修正條文（簡稱《特管辦法》）後，開放自體周邊血幹細胞移植、免疫細胞治療、脂肪幹細胞移植、纖維母細胞移植、骨髓間質幹細胞移植、軟骨細胞移植等6大項目。（延伸閱讀：「細胞療法」在台解禁，癌症患者的新希望？[1]）

但特管辦法通過將滿一年，為什麼還是有癌末的病友，積極赴日尋求細胞治療？為什麼不能留在台灣做治療？

8月17日，衛福部醫事司長石崇良才宣布，花蓮慈濟成為台灣第3間通過審核，可以執行細胞療法的醫院。

花蓮慈濟醫院院長林欣榮在一場論壇中解釋，申請核准的周邊血幹細胞治療慢性腦中風，是透過臨床試驗為病人植入幹細胞，改善慢性缺血性腦中風的後遺症，讓患者在一年內恢復右手的動作及行走障礙。

5月開始，三軍總醫院用「自體免疫細胞治療CIK」治療惡性淋巴瘤、多發性骨髓癌等，中國醫藥大學附設醫院則是以「自體免疫細胞治療DC」治療胰臟癌、攝護腺癌、肝癌、乳癌等適應症，接連通過申請。

只有3案通過，不代表申請者寡。過去ㄧ年來，已有至少27家醫療院所，投出超過80個申請案。其中，實體癌第四期的自體免疫細胞治療佔了將近30件，自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關節軟骨受損則以10件位居第二。

不過，一年只審過3件，醫院和生技業界的急切，全表露無遺。

臍帶血起家的訊聯，目前為止投出6件申請案，都在審查中，其中2件是用自體免疫細胞治療第四期實體癌，另外4件則是用自體脂肪幹細胞移植作退化性關節炎和軟骨缺損，以及皮膚微創和困...