6649 台生材 | 美體產業公開資訊

台灣生醫材料聚焦於高階植入式醫療器材產品研發，根據團隊長期與醫師合作之經驗與默契，共同與臨床醫師發掘...

台灣生醫材料聚焦於高階植入式醫療器材產品研發，根據團隊長期與醫師合作之經驗與默契，共同與臨床醫師發掘手術時之未被滿足且有經濟價值的需求，再透過團隊長期累積的轉譯研究與開發產品的豐富經驗，整合國內外醫療本業或異業的技術與製造能量，將產品由概念端推向商品化，藉由完成產品的臨床試驗、功能及安全性測試，通過各國法規單位認證後上市，產品取得上市許可後將透過初期之市場行銷佈局，驗證產品技術之臨床與商業價值，後續與國際品牌大廠之通路合作行銷或將產品授權給國際品牌大廠創造商品技術之最大市場價值及公司最大獲利。

台生材總經理廖俊仁出身工研院，扮演公司研發靈魂人物，著眼先行腦科手術面臨最大瓶頸，即割開的腦膜即使經過精密縫合，仍無法避免腦液滲漏，病患暴露高感染風險，因此聚焦泡沫式人工腦膜研發；泡沫式人工腦膜為國內自主研發之創新產品，以膠原蛋白為基本材質，和腦部具備很高的生物相容性，而且透過二氧化碳儲存在高壓鋼瓶內，使用時就如噴髮膠一般方便。

台生材公司研發之泡沫式人工腦膜及人工腦膜注射器已分別於 2018 年 6 月及2019年 1 月獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記審查通過，並取得許可證。而腦中風血栓負壓移除導管系統-負而壓幫浦系統，因相較於市場現有產品，具備體積較小及重量較輕之特點，並具備高性能、安全性、手提式及不占空間等特性，已於 2018年 7 月獲得美國 FDA 510(k)醫療器材產品上市許可。