台灣神隆股份有限公司 | 美體產業公開資訊
台灣神隆股份有限公司(1789.TW)成立於1997年11月11日,主要業務為原料藥(API)及中間體的研發與製造,其技術服務涵蓋小分子、胜肽及生技蛋白藥物等,此外還從事代客 ...
(一)公司簡介
1.沿革與背景
台灣神隆股份有限公司(1789.TW)成立於1997年11月11日,主要業務為原料藥(API)及中間體的研發與製造,其技術服務涵蓋小分子、胜肽及生技蛋白藥物等,此外還從事代客研發(CRO)及代客生產(CMO)等,為統一集團旗下的原料藥公司,亦為台灣最大的原料藥廠。2010年10月登錄興櫃掛牌交易、2013年9月掛牌上市。
2.營業項目與產品結構
產品以高純度及高活性為主,包括:原料藥、蛋白藥物、寡核甘酸、縮氨酸等,截至2020年,公司營收比重為原料藥91%、針劑產品5%、技術服務收入3%、其他1%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介公司主要技術是以有機合成方式生產國際級符合cGMP品質的原料藥,此外,並擁有具專利保護之核酸載體及高蛋白表達細胞株篩選之平台技術,透過轉投資的天福生技(Tanvex Biologics)開發完成9項生物相似藥品(Biosimilar)細胞株及其初步製程技術。
2.重要原物料及相關供應商
公司生產的紫杉醇Paclitaxel以及Docetaxel所需原料「10-DAB」因較難取得,故1996年起與波蘭業者簽立專屬紅豆杉林場合約,由紅豆杉葉來萃取10-DAB,之後因全球合格供應商增加,故該原料逐漸轉向為外購。此外,公司為穩定日後新產品的上游中間體來源,還透過轉投資「雲南紫雲統神公司」取得所需之天然原料。
3.產能狀況與生產能力
台南廠共計有16條產線,其中6條為高活性產線,可提供最大至公噸的生產批量。
大陸江蘇常熟廠部份,第一期工程已完成生產設備驗證及測試,2012年6月開始量產關鍵中間體;第二期工程於2013年12月完成大型原料藥產品的建造,並擴大第三期針劑廠規模,第四期工程則是擴增原料藥產線,共計7條產線。
為跨入製劑領域,提供癌症針劑代工服務,公司於2012年6...
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