[情報] 284132國鼎生技臨床新藥Antroquinonol( | 美體產業公開資訊
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作者FH0101FH (DANNY CHEN)
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標題[情報] 284132國鼎生技臨床新藥 Antroquinonol(
時間Fri Jul 2 00:44:23 2021
本資料由 (興櫃公司) 4132 國鼎 公司提供 序號 1 發言日期 110/07/01 發言時間 15:12:49 發言人 戴國明 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006 主旨 國鼎生技臨床新藥 Antroquinonol(Hocena) 獲 TFDA 核准用 於治療恩慈療法之新冠 肺炎(Covid-19)確診患者 符合條款 第 44 款 事實發生日 110/07/01 說明 1.事實發生日:110/07/01 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司於110年7月1日接獲通知，國立臺灣大學醫學院附設醫院申請以恩慈療法使 用國鼎生技臨床新藥 Antroquinonol(Hocena)治療新冠肺炎(Covid-19)確診患者， 業經台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准，國立臺灣大學醫學院附設醫院隨 即可使用國鼎生技無償提供的100人份 Antroquinonol(Hocena)療程用藥，為新冠 肺炎(Covid-19)確診之輕症及中症患者進行治療。 Antroquinonol(Hocena)為口服 劑型藥物，治療方式為每天二次，每次服用一顆，持續服用14天為一個完整療程。 考量國內新冠肺炎(Covid-19)疫情仍相當嚴峻，本公司亦會配合臺大醫院之醫療所 需，持續供應 Antroquinonol (Hocena)。 (2)國鼎生技臨床新藥 Antroquinonol(Hocena) 經美國FDA核准於全球多國多中心進行 人體二期臨床試驗中，為針對輕度至中度新冠肺炎(Covid-19)住院患者之安全性及 功效性評估的臨床試驗；第一階段收治之20位病患的臨床數據業於110/1/16獲美國 FDA核准之外部獨立數據監查委員會(DMC)「正面回應positive respo...
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