華廣攻CGM有成拚後年上市 | 美體產業公開資訊

2020年10月14日—CGM連續血糖監測儀全球只有五家廠商取得美國FDA認證，其中，DOXCOM、Abbott、Medtronic合計市占率高達98％。而華廣已完成CGM產品開發，並有獨家專利，吸引 ...

華廣（4737）隨著重磅產品CGM（連續式血糖監測器）研發試產成功，董事長黃椿木13日在法說會中表示，該產品已規劃第四季在台灣五家教學醫院進行200人的臨床測試，力拚2022上半年完成TFDA查驗登記取得上市許可，明年第一季後也將加速在歐美進行臨床。

CGM連續血糖監測儀全球只有五家廠商取得美國FDA認證，其中，DOXCOM、Abbott、Medtronic合計市占率高達98％。而華廣已完成CGM產品開發，並有獨家專利，吸引國際大廠關注，預期明年第一季先取得期中報告後，即可望有國際合作或授權機會。

全世界糖尿病人口於2019年已達4.63億，糖尿病照護占全球醫療支出的12％，在潛在商機可觀中，CGM也成為為血糖檢測的趨勢。黃椿木認為，傳統採血測式血糖儀BGM市場已年年衰退，未來五年內，CGM市場將超越BGM。

目前CGM的國際三大廠（Abbott，Dexcom，Medtronic）在2020年產值預估可達45億美元以上，占全球血糖監測市場總額逾30％，其主力市場集中在歐、美、加、日和澳洲等保險給付血糖檢測費用的國家。

黃椿木說，全球前四大血糖檢測廠只有亞培有自己的CGM產品，很多通路都沒有產品，未來華廣的CGM將以B2B的商業模式發展，明年第一季期中數據出爐後，與國際大廠的授權洽談也會全面啟動。

黃椿木表示，華廣自2016起已持續五年投入研究開發CGM，自創產品專利與全程生產技術，預估年底專利申請可超過300件。該產品技術通過FTO Study無專利侵權，取得進入國際CGM市場的入門票。

華廣規劃於今年第四季開始在中山附醫、彰基、高雄長庚、林口長庚、高附醫等五家教學醫院進行CGM產品醫院臨床測試，預計收案200件，2021年通過醫院臨床測試後，2022上半年可望完成TFDA查驗...