永昕cGMP二廠2022年確效試產與國光合作協助SCD攻市 ... | 美體產業公開資訊
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2021年1月21日—永昕生醫昨(20)日宣佈,以國際規格打造的永昕cGMP二廠日前已完成上樑儀式,最高產能上看12,00.
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永昕生醫昨(20)日宣佈,以國際規格打造的永昕cGMP二廠日前已完成上樑儀式,最高產能上看12,000公升,並預計於2022年確效試產。隨著cGMP二廠工程順利推進,永昕已做好準備,迎接指標性客戶韓國眼藥大廠SCD及後續潛在客戶所帶來的龐大訂單。
永昕表示,公司於2018年底與韓國眼藥大廠SCD簽約,雙方建立良好合作關係,並一路協助其開發Eylea生物相似藥三期臨床用藥,包含產程放大、GMP製造及製程確效皆委託永昕負責。
SCD已於2020年第2季順利進入三期臨床試驗,力拼2024年上市,永昕將全力配合客戶進程並負責其未來全球上市藥品之量產製造。Eylea為年銷售額達75億美元的暢銷藥物,SCD開發其相似藥且佈局全球市場,未來可期有龐大之供貨需求量,永昕為此產品全球市場供應商,預期可帶來持續且強勁的獲利貢獻。
此外,因應後續上市準備,SCD有龐大針劑無菌充填需求,為提供更好的客戶服務以及擴大集團綜效,永昕協助促成SCD與國光的合作,由永昕負責所有Eylea蛋白質藥生產製造,並由國光負責大批量針劑無菌充填,攜手協助SCD搶市,共創三贏成長曲線。
(經濟日報 記者謝柏宏)
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