瑞德生物科技有限公司 | 美體產業公開資訊
瑞德生物科技有限公司|一、經營目標1.將傳統的檢測服務,透過互動式諮詢提供客戶更為清晰的產業和生技醫療產品檢測資訊,縮短技術委托檢測案接案時程。2.
一、經營目標 1. 將傳統的檢測服務,透過互動式諮詢提供客戶更為清晰的產業和生技醫療產品檢測資訊,縮短技術委托檢測案接案時程。 2. 領先業界、串連醫材實驗檢測資訊與上市查登文件規劃概念,提供完整檢測實驗規劃及客製化輔導專案。 3. 建立新興醫材檢測規範連結,幫助產品上市前建立快速評估模式。 4. 結合學術單位建立結盟模式,達到檢測資源整合目的二、經營理念 本公司本著誠信、創新並肩負起企業對社會應盡的責任,配合醫療器材產業客戶發展,期許能為醫療生技產業提供優質的技術與服務,共同為發展台灣醫療器材產業的未來一起努力。
三、執行優勢 1. 熟悉醫材動物檢測規範:本公司已提供醫療器材申請國內查驗登記及美國FDA510K產品查驗登記服務多年,具有豐富的實務經驗。 2. 整合及執行能力強:本公司結合經營管理、資訊管理、市場行銷及客戶服務等相關經驗人員及專業顧問團隊協助,提供技術上與人才培訓之支援。 3. 專業實驗室的硬/軟體設備:本公司有百坪的專業實驗室及動物房,實驗室人員專業素質高。 4. 專業的團隊:本公司團隊專精毒理試驗、植入試驗及功能性測試。 產品與服務: 1. 輔導傳統紡織品轉型為具特殊功能性醫材。 2. 提供完整醫材檢測資訊、實驗規劃與上市查登文件規範。 3. 判定功能性醫材的分類分級、設計相關的功能性實驗。 4. 執行醫材原料生物相容性試驗ISO10993 並確認陽性結果的原因。 5. 執行染料助劑的安全性試驗Bluesign項目。 6. 執行最終產品Final Product生物相容性試驗ISO10993。 7. 國內衛生署醫材查驗登記申請福利與制度:
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