關於台康 | 美體產業公開資訊

公司簡介·治療HER2基因變異之抗體產品.考量研發風險與穩健經營的平衡，台​康生技的第一個研發產品為代號EG12014的生物相似藥，它是治療乳癌的抗體藥物 ...

台康生技成立於2012年12月21日。2013年三月中旬，台康生技、台耀化學與生物技術開發中心簽訂三方合資協議，由台康生技取得生技中心cGMP生技藥品先導工廠經營權，並於同年4月完成移轉所有關鍵技術及研發生產人員，同時承接原先導工廠團隊完整的核心能量，包含細胞株建立、量產製程開發、分析技術開發、GMP品質系統運作、及動物細胞與微生物兩座TFDA認證的cGMP廠房。主要包含CDMO委託開發與製造以及生物藥品開發兩項業務。

2013年3月，台康生技承接生物技術開發中心的哺乳動物細胞與微生物cGMP先導工廠設施、及優良的技術人員。以前人所累積的經驗為起點，使台康得以快速站穩腳步，在總經理與國內外延攬的專業人才所組成的堅強技術與經營團隊努力之下，台康的CDMO業務爆炸式成長，並且在2016年達到損益兩平。隨著2019年竹北廠加入正式營運，2020年汐止廠獲得日本官方查廠核可，業務穩定成長，代表著國內外客戶對台康在技術與營運上的信賴，我們的團隊藉著專業的經驗與技術，協助客戶在生技藥物開發的旅程上走得更快、更遠，因為成功研發的藥物能夠為人類的健康帶來多一道防護，所以客戶的成功是我們的首要任務。

2005年12月取得哺乳動物細胞廠的cGMP生產認證，2011年投入微生物表達系統的cGMP廠房建置，並於2013年一月取得cGMP生產認證。自此兩座不同表達系統的cGMP廠房皆建置完成，可提供國內外廠商符合國際標準的生物藥生產服務。從2005年第一座cGMP廠房投入產業服務開始，cGMP生技藥品工廠團隊便不斷協助國內廠商加速生物藥開發的時程，並協助客戶取得包括台灣衛生署、美國FDA及加拿大Health Canada之IND，進入人體臨床試驗階段。由於cGMP生技藥品工廠的營運已步上軌道，2010年，政府開始思考輔導其衍生成立為獨立營運的公司，不用再接受政府經費的補助。經過連串的招標及評估審核程序，最終由台康生技與台耀化學合作的團隊取得優先議約權，並於2013年三月簽訂由台康生技、台耀化學與生技中心三方合資的協議，由台...