健亞生物科技股份有限公司- 財經百科 | 美體產業公開資訊
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健亞生物科技股份有限公司·1.產品與技術簡介公司主要係研究及開發小分子藥物,並提供臨床試驗服務,擁有符合美國FDA標準cGMP生產工廠,亦替國際藥廠進行代 ...
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(一)公司簡介
1.沿革與背景
健亞生物科技股份有限公司(4130.TW)成立於1993年3月24日,總部及工廠位於新竹縣湖口鄉,主要從事特色學名藥製造及代工與新藥研發,2003年2月10日登錄興櫃,2012年1月12日轉上櫃。
2.營業項目與產品結構
截至2019年,公司營收比重為藥品製造94%、代理5%、技術服務收入及其他1%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司主要係研究及開發小分子藥物,並提供臨床試驗服務,擁有符合美國FDA標準cGMP生產工廠,亦替國際藥廠進行代工製造,其自行開發學名藥與代工產品占營收比重約各半。
公司所生產的學名藥包含心臟血管、中樞神經、肌肉骨骼、抗感染劑、抗濾過性病毒、泌尿生殖、呼吸道、腸胃道、抗癌等領域。
新藥研發產品及進度:
產品 適應症 研發進度 Granpatch 止吐貼片 由健亞主導,再委託工研院合作開發的長效型藥物,主要成分為Granisetron,2014年5月中公布TFDA Phase III臨床數據,現處樞紐試驗中。 海外市場部分,因兩岸合作研發進度緩慢,故將該藥重心轉移至美國,規劃申請IND後採取505(b)2途徑直接進入Phase II / III。 PMR 防間歇性跛足 ...4130 健亞 | 美體產業公開資訊
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