6620 漢達 | 美體產業公開資訊
漢達生技前身為華瑞生技(大股東為東生華與瑞育生技)。華瑞於2016年2月以現金收購美國HandaPharmaceuticals,LLC及其子...
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6620 漢達 興櫃公司
公司簡介
漢達生技前身為華瑞生技(大股東為東生華與瑞育生技)。華瑞於2016年2月以現金收購美國Handa Pharmaceuticals, LLC及其子公司杭州漢達醫藥科技，而Handa US之原股東之後即參與華瑞公司之增資，在評估國際布局與持續發展前提後，於2016年5月更名為漢達生技。產品開發聚焦於505(b)2新藥以及高技術門檻之利基型學名藥。
漢達和合作夥伴已共同開發完成6項學名藥產品，並分別向加拿大醫藥法規單位或美國FDA及中國大陸CFDA提出申請。其中，Quetiapine XR Tab.及Dexlansoprazole DR Cap.此2項產品已順利通過美國FDA完成審查取得Tentative Approval，且成為首家接受審查之首發(FTF，First to file)學名藥產品。
2016年11月合作夥伴Par Pharmaceutical正式於美國市場出貨Quetiapine fumarate ER Tablets 50mg、150mg、200mg、300mg首發(FTF)學名藥。Dexlansoprazole DR Cap.則規劃於2023年在美國開賣。
漢達目前研發中產品有四項屬於505(b)2新藥，未來希望可以授權給國際大廠。另還有四項高門檻學名藥，公司希望2017年獲得核准(File)。
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康漢生技股份有限公司統編多少?統編:53258324
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