入行CRO:對行業型態與職務發展的認識 | 美體產業公開資訊
2021年5月19日—CRO全名叫做ContractResearchOrganization或ClinicalResearch...不論是要應徵一般藥廠、LocalCRO還是外商CRO的CRA或是CTA,踏入 ...
最後更新日期:2022 年 01 月 13 日
Hi~大家好,我是Yang[1],陽明生科系研究所[2]畢業(就是不想改叫陽交[3]),在Pharma、CRO已有四年多的臨床研究從業經驗。
想當初要入行到CRO[4]也是各種波折,這個不懂、那個不清楚,也沒有認識的朋友在這業內從事CRA/CTA可以詢問或靠關係內推(哭),網路上也很少資源在介紹這些,一切自立自強想辦法擠入這行窄門。
於是乎,我想在這裡寫一些個人目前對於CRO行業型態與所接觸到工作職務的觀點和看法,回饋給有需要的人。
什麼是CRO?CRO[5]全名叫做Contract Research Organization或Clinical Research Organization,中文就沒有一定說法,我自己是習慣合併稱為「臨床研究委託機構」,這個行業是隨著保障受試者(Subject)[6]權益相關的法規日趨嚴謹的新藥臨床試驗(Clinical Trial)[7]下所興起的角色,可說是介於製藥廠與醫院間的重要橋梁。
在COVID-19肆虐的西元2020年,新藥疫苗競相開發的時代下,CRO公司或產業對於行外的長輩或朋友來說,我們顯得更容易解釋許多。
CRO公司即是接受各大製藥企業、藥廠在新藥(如疫苗)研發的過程中,專門提供專業化委託(外包)服務的機構,幫助試驗委託者(Sponsor)[8],來提高整個新藥臨床試驗的成功率,降低新藥研發成本和提高利潤。而Sponsor有可能是製藥廠本身或是研究機構及醫院的「研究者自行發起的試驗(Investigator initiated trial, IIT)[9]」。
CRO行業型態隨著臨床試驗在台灣逐漸走向日正當中,入行門檻也隨之升高。但是,只要疾病在世界上存在的一天,人類為了追求更有效且無副作用的新藥,這個產業就會一直存在,永不熄滅。
不論是要...
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