[新聞]快訊／國產疫苗夢碎！高端技術性文件不齊 | 美體產業公開資訊
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至於6月15日早就向食藥署提出EUA申請的高端疫苗呢？吳秀梅表示，高端尚有技術性文件須補齊，而部分資料可能得由實驗室協助...必需填寫滿20字--※發信站:批踢踢實業坊(ptt.cc),來自:118.169.12.92(臺灣)※文章網址: ...
作者lulu1305174 (ㄌㄨˇ ㄌㄨˊ)
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標題[新聞]快訊／國產疫苗夢碎！高端技術性文件不齊
時間Mon Jun 28 11:53:06 2021
原文標題：快訊／國產疫苗夢碎！高端技術性文件不齊…食藥署：恐要7月底才能審查 EUA (請勿刪減原文標題) 原文連結：https://reurl.cc/ogy8Rg[1] (請善用縮網址工具) 發布時間：2021/06/28 (請以原文網頁/報紙之發布時間為準) 原文內容：聯亞生技昨（27）日公佈新冠肺炎疫苗二期臨床分析報告，並表示近期將向食藥署申請緊 急使用授權（EUA）。同時，食藥署署長吳秀梅今（28）日指出，先前已於6月15日就申請 EUA的高端疫苗，由於目前仍有技術性文件須補齊，恐導致審查進度不如預期，待資料補 齊後可能會到7月底才有辦法進行EUA審查，整個期程延宕。 聯亞生技昨公佈新冠疫苗二期臨床分析期中報告，在免疫原性反應方面，抗體效價在施打 第二劑後28天之血清陽轉率（seroconversion rate），施打於19～64歲的成年組達 95.65%，中和抗體效價為102.3，皆符合預期，而聯亞也將依本次分析結果送往食藥署審 查 。 至於6月15日早就向食藥署提出EUA申請的高端疫苗呢？吳秀梅表示，高端尚有技術性文件 須補齊，而部分資料可能得由實驗室協助提供，這都需要時間，因此EUA審查期程恐會延 宕，目前預估將於7月底才有辦法進行。 心得/評論：高端疫苗EUA進度比預期落後恐怕要等7月底才能EUA，8月才能開打，屆時 外國疫苗已經源源不斷進來，國產疫苗變成沒人要打了。 ※必需填寫滿20字 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.169.12.92 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1624852388.A.311.html[2]推 jonathan8032: 恐恐恐恐 06/28 11:53
→ panzerbug : 跌停跑得掉嗎 06/28 11:5...
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