6576 逸達 | 美體產業公開資訊

逸達為以研發為導向的生技新藥公司，擁有兩大核心技術：注射藥物傳輸技術(SIF)​與合理性藥物設計(NCE)，利用緩...

        逸達為以研發為導向的生技新藥公司，擁有兩大核心技術：注射藥物傳輸技術(SIF)與合理性藥物設計(NCE)，利用緩釋藥物輸送平台技術，改良市場上現有藥物以及擴大臨床應用等，以降低新藥研發之經費並縮短時程快速上市。新藥開發模式是用高效率方式進行藥物篩選，在進入臨床試驗時先行「概念性驗證」(proof of concept,POC)確定後，並與FDA協商提出合理及便捷的臨床及法規途徑。

        注射藥物傳輸技術(SIF)：長效型針劑可應用於慢性疾病，目前，已經進行的臨床中的產品是FP-001(前列腺癌)，研究中的產品是FP-004(鴉片類毒物成癮)，FP-002(肢端肥大症)，和FP-008(糖尿病視網膜病變)。

        合理性藥物設計(NCE)：目前正在開發的產品有FP-025(氣喘和慢性阻塞性肺病)和FP-020(亞伯氏症；Alport syndrome)。

        FP-001是成熟藥品Leuprolide的新劑型，LMIS 50mg只要跟隨Leuprolide depot長效劑型方式申請，可直接進入第三期臨床。LMIS 50mg可以預先填充於一個現成備用的單體注射器(single chamber)，在使用上更加方便，不需要在使用前混合，且不會造成針頭的堵塞。LMIS 50mg在美國、歐洲及台灣進行多國多中心第三期臨床試驗，預計2016年完成臨床三期，2017年進入NDA/MAA申請。LMIS 25mg IND申請中，LMIS 8.3mg則在臨床前階段。

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