永昕打造新廠與國光生接韓國眼藥廠SCD訂單 | 美體產業公開資訊

2021年1月21日—中央社記者韓婷婷台北2021年1月21日電）永昕生醫(4726)宣佈以國際規格打造的cGMP二廠已完成上梁，預計2022年確效試產，準備迎接指標性 ...

（中央社記者韓婷婷台北2021年1月21日電）永昕生醫 (4726) 宣佈以國際規格打造的cGMP二廠已完成上梁，預計2022年確效試產，準備迎接指標性客戶韓國眼藥廠SCD訂單，屆時永昕負責蛋白質藥生產製造，國光負責無菌充填。

永昕表示，2018年底與SCD簽約，協助開發Eylea生物相似藥三期臨床用藥，包含產程放大、GMP製造及製程確效皆由永昕負責。永昕二廠最高產能上看12000公升，預計2022年確效試產，2023年取得FDA、EMA及PMDA的查廠認證。

Eylea為年銷售額達75億美元藥物，SCD開發其相似藥且佈局全球市場，SCD已於2020年第2季順利進入三期臨床試驗並力拼2024年上市，永昕與國光將配合客戶進程並負責未來全球上市藥品量產製造。

永昕表示，因應後續上市準備，SCD有龐大針劑無菌充填需求，為擴大集團綜效，永昕協助促成SCD與國光合作，由永昕負責所有Eylea蛋白質藥生產製造並由國光負責後續針劑無菌充填。

永昕生物醫藥成立於2001年9月，目前資本額為12.8億，主要股東包括晟德大藥廠（23.16%）及年興紡織（6.74%）。