「台灣綠葉」找工作職缺-2021年6月 | 美體產業公開資訊
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台中市西屯區 2年以上 專科香港商陽碩利華公司台灣分公司主要為專業設計、研發及生產輔助性醫療器材設備,如磨指甲機、牙醫床設備, 皮膚照護及外科手術儀器等等。 歡迎優秀年輕朋友們,對電子產品開發設計製造和品質管理有興趣者,加入我們的行列。 本公司文管中心管理師/ISO/QMS品質系統維護職務內容說明如下: 文管中心的管理與維護: 1. 品質管理系統文件建立、管理、發行、回收 與文件管制相關作業 2. 發行文件及檔案(包括文件、圖面、記錄、驗證報告) 的記錄、分類、整理、歸檔及保管 .文件編碼/搜集/審查/分類/整理/維護 .文件列印/管制章/歸檔(紙本)/目錄及索引建置/維護 .文件跟催/發行/回收/調閱/借出/歸還管理 3. 負責外部客戶文件更新、發行、審核與跟催等作業 4. ERP建立產品料號和維護(包括產品規格, 圖檔, BOM 版次)的更新和控管 ISO 13485品質系統的建立與維護: 1. 負責ISO 13485、QMS相關品質文件管理與系統維護, 包含流程及需求表單建立 2. 品質管理系統文件編寫, 確保品質系統之符合性運作相關作業 3. 協助品質系統推行,並進行系統的稽核,以確保品質系統實施的有效性 4. 負責國內外醫療器材法規認證事務及相關法規、標準之收集與更新 5. 協助內部稽核活動及外部稽核認證 7. 其他主管交辦事項或專案執行 QA職責: 1. 協助品質系統推行,並進行現場的稽核及確保品質作業一致性 2. 品保資料處理與分析, 整合品質月報/季報/年報 3. 監督和改善各項品質活動, 督導內部依QMS規範執行 Management and maintenance of the document center (DOCC): 1. Quality management system document establishment, management, issuance, recycling and document control relat...
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