高端疫苗生物製劑股份有限公司 | 美體產業公開資訊
(一)公司簡介1.沿革與背景高端疫苗生物製劑股份有限公司(6547.TW)成立於2012年10月22日,總部位於台北市內湖區,廠房位於竹北,前身為基亞疫苗生物製劑股份有限 ...
(一)公司簡介1.沿革與背景
高端疫苗生物製劑股份有限公司(6547.TW)成立於2012年10月22日,總部位於台北市內湖區,廠房位於竹北,前身為基亞疫苗生物製劑股份有限公司,2017年7月21日更為現名,為基亞(3176.TW)旗下腸病毒及流感疫苗研發廠,2015年8月6日登錄興櫃,2018年4月17日轉上櫃。
2.營業項目與產品結構
截至2020年,營收比重為測試服務及其他82%、新型冠狀病毒核酸檢測試劑18%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司專注於「附貼型細胞」培養製程,主要應用於腸病毒及流感等病毒性疫苗的生產製造,並已完成犬腎上皮細胞株、非洲綠猴腎細胞株的無血清細胞培養製程技術種庫建立與移轉。
此外,公司亦於竹北廠規劃「懸浮細胞培養製程」生產線,主要用於操作中國倉鼠卵巢細胞及鼠源骨髓瘤細胞株,生產基因工程蛋白質藥品,並可於緊急疫情需求時,投入疫苗生產,與歐洲合作夥伴共同開發生物相似藥品。
公司於2016年3月與荷蘭UCAB研發中心及西班牙MABXIENCE公司、沙烏地阿拉伯SPIMACO公司及巴西LIBBS公司等三家國際藥廠簽訂研發聯盟合約,開發用以預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒(RSV)感染之生物相似藥品,原廠藥為MedImmune公司所開發的Synagis。公司取得台灣及亞洲區主要國家之銷售、技術移轉及生產等商業權利,參與聯盟研發及臨床試驗活動,並移轉生物相似藥物生產技術至竹北生醫園區之生物製劑廠。
主要產品及研發進度
產品 研發進度 細胞培養製程腸病毒71型疫苗(EV71 vac) 已完成第二期臨床試驗收案,2017年7月獲TFDA核准...基亞疫苗生物製劑股份有限公司 | 美體產業公開資訊
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