高端疫苗生物製劑 | 美體產業公開資訊

高端疫苗生物製劑[编辑]...高端疫苗生物製劑股份有限公司（英語：MedigenVaccineBiologicsCorporation，MVC），簡稱高端疫苗，前身為基亞疫苗生物製劑股份有限公司，並 ...

高端生物製劑股份有限公司（英語：Medigen Vaccine Biologics Corporation，MVC）前身為基亞生物製劑股份有限公司，並成立2012年10月，主要業務為生產各式生物製劑。2017年更名為高端疫苗生物製劑股份有限公司。位於新竹生醫園區的竹北廠為全亞洲第一家通過國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）GMP規範的細胞培養工廠[1]。

該公司目前的產品研發方向包含疫苗及生物相似藥生產[2][3]。

2012年10月22日，基亞生物科技轉投資成立子公司「基亞疫苗生物製劑股份有限公司」。2014年7月，基亞生技因新藥PI-88（Muparfostat）三期試驗解盲失敗，市值蒸發了八成，該事件也對台灣其他生技股造成連帶影響，股價遭到重創。事件後的一年，基亞疫苗的股票登錄興櫃，2017年6月7日改名「高端疫苗生物製劑股份有限公司」，2018年4月17日股票成功上櫃買賣[4]。

目前高端的主力產品有腸病毒71型疫苗及登革熱疫苗[2]。

另外，腸病毒71型疫苗（不活化疫苗）則已完成第三期試驗，有效性統計理論值達96.8%[5]。

高端疫苗（6547）今天表示，由高端研發的腸病毒EV71型疫苗第三期多國多中心臨床數據，已由全球四大醫學期刊之一的《刺胳針》（The Lancet，Impact Factor: 79.321）完成審查發表，並獲得Lancet專家撰文推薦。

高端此項腸病毒71型疫苗第三期試驗，為全球同型疫苗中首先採取多國多中心（MRCT）跨國執行、並涵蓋至2~6個月低齡嬰幼兒的試驗。試驗數據顯示疫苗安全耐受性優異，並取得真實世界（real-world）疫苗效力數據達100%、統計回歸分析效力理論值高達96.8%的優異成果。

高端指出，此篇刊載於Lancet的論文，由越南巴斯德研究所Trong Toan Nguyen醫師（越南總主持人）擔任第一作者，共同通訊...