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生技產業·依據行政院主計總處行業標準分類(第10次修訂)，醫療器材領域屬「醫療器材及用品製造業」(332)。·醫療器材可以是一種儀器、裝置、器械、材料、植入物 ...
一、主管機關：經濟部工業局
二、推估期間：106-108年
三、產業調查範疇
本次生技產業查範疇涵蓋應用生技、製藥、醫療器材等3項次領域，分述如下：
應用生技 依據行政院主計總處行業標準分類(第10次修訂)，應用生技領域包括「農藥及環境用藥製造業」(1910)、「西藥製造業」(2002)、「醫用生物製品製造業」(2003)、「醫用化學製品製造業」(2005)、「其他技術檢測及分析服務業」(7129)、「自然及工程科學研究發展服務業」(7210)、「未分類其他醫療保健服務業」(8699)。 以運用生物技術為基礎，進行研發或製造產品或提升產品品質，目的在於改善人類的生活品質。本次調查範疇包含食品生技、生技特用化學品、農業生技、環境生技、生技相關技術服務等產業。 製藥 依據行政院主計總處行業標準分類(第10次修訂)，製藥領域包括「原料藥製造業」(2001)、「西藥製造業」(2002)、「醫用生物製品製造業」(2003)、中藥製造業(2004)。 以藥品為主，調查範疇包含西藥製劑、生物製劑、中藥製劑及原料藥等產業。 醫療器材 依據行政院主計總處行業標準分類(第10次修訂)，醫療器材領域屬「醫療器材及用品製造業」(332)。 醫療器材可以是一種儀器、裝置、器械、材料、植入物、體外檢驗試劑或其它物件，包含任一元件、零件或附件與軟體，其操作不限於單獨或合併使用，以達成疾病的診斷、預防、監視、減緩、治療或治癒，或是功能的輔助、彌補等目的。醫療器材產品具有「少量多樣」的特性，因此產品分類較為複雜，以臺灣藥事法的定義來界定醫療器材的研究範圍，並進一步參照衛生福利部(前衛生署)於2000年6月21日公告之「醫療器材分類分級」，以「功能」為主，「用途」及「構造」為輔的分類方式，將醫療器材分為診斷與監測用醫療器材、手術與治療用醫療器材、輔助與彌補用醫療器材、體外診斷用器材，以及非屬上述器材之其他類醫...生物科技的定義 | 美體產業公開資訊
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