〈熱門股〉台康生生物相似藥解盲股價創新高 | 美體產業公開資訊

2021年3月26日—台康生(6589-TW)受惠旗下乳癌生物相似藥EG12014三期臨床試驗順利解盲，最快下半年向美國FDA、歐盟EMA遞件申請藥證，激勵本週股價 ...

台康生 (6589-TW[1]) 受惠旗下乳癌生物相似藥 EG12014 三期臨床試驗順利解盲，最快下半年向美國 FDA、歐盟 EMA 遞件申請藥證，激勵本週股價強勢上漲，擠身百元俱樂部，週五收在 117 元，創新高，周漲 32.5%。

台康生生物相似藥 EG12014 三臨床試驗，為多國多中心、隨機、雙盲試驗，於台灣、喬治亞、俄羅斯、白俄羅斯、南韓、印度、烏克蘭、智利、南非及哥倫比亞共 10 個家進行，並將 EG12014 與原廠羅氏 (Roche) 旗下藥物 Herceptin 進行比較，包括治療結果、安全性、免疫反應與藥物動力。

據臨床數據結果顯示，EG12014 與 Herceptin 的風險比及蓋率差異落在標準區間內，顯示 EG12014 達到與 Herceptin 的療效相等性，且安全性相當。

據台康生規劃，此次臨床試驗預計下季完成細部分析報告，以及主管機關要求藥品製程等文件後，最快下半年向美國 FDA、歐盟 EMA 遞件申請藥品上市查驗登記，2022 年底取得藥證。